Bs. As. (12-4-21): El estudio de fases 2 y 3 salió publica­do en la revista Eclinical Medicine del Grupo The Lancet. La Anmat utilizó esos datos para aprobarlo. El laboratorio biotecno­lógico Inmunova anunció ayer la publicación en una revista médica del grupo The Lancet los resultados del estudio clínico de las fa­ses 2 y 3 sobre el suero equi­no hiperinmune para el tra­tamiento del coronavirus y desarrollado por científicos del Conicet que ya se aplicó a más de 1.200 pacientes en 16 provincias.


Se trata EClinicalMedici­ne, que es publicada por la prestigiosa editorial médica y que cuenta con un siste­ma de revisión por pares y de acceso abierto. La publi­cación representa un aval para este suero desarrollado de manera conjunta entre científicos públicos y priva­dos.

El estudio detalla los tra­tamientos con anticuerpos policlonales equinos en pacientes con enfermedad covid-19 moderada a se­vera, e incluye un “ensayo clínico Fase 2/3 adaptativo, randomizado, multicéntri­co, doble ciego y controlado con placebo” realizado en nuestro país y que, a partir de su publicación, podrá ser revisado por la comunidad científica de todo el mundo. “El suero hiperinmune anti-Sars-CoV-2 (CoviFab®) es un medicamento biológico para tratar la enfermedad covid-19 moderada a se­vera, cuyo desarrollo llevó adelante Inmunova a partir de su experiencia en inge­niería de proteína”, informó la empresa de biotecnología

Según Inmunova, la in­munoterapia de anticuer­pos policlonales equinos logra que los pacientes que reciben el tratamiento pue­dan bloquear los agentes infecciosos y evitar que se propague en el organismo.

De acuerdo a los resulta­dos publicados “esta terapia demostró un adecuado per­fil de seguridad en la pobla­ción evaluada; los eventos adversos de especial interés fueron leves y no requirie­ron la interrupción de la in­fusión ni impidieron la ad­ministración de la segunda dosis”. Además mostró una tendencia favorable -conti­núa el comunicado-, aun­que no significativa estadís­ticamente, “al beneficio clí­nico en los parámetros más importantes para medir la progresión de los pacientes: reducción en la mortalidad de 44% en los pacientes con covid-19 severa, de la inter­nación en terapia intensiva en 29% y el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en 33%, frente al placebo”. Fernando Gol­dbaum, socio fundador y director científico de Inmu­nova, afirmó que “el hecho de que el ensayo esté publi­cado en una revista de pri­mera línea realza que nues­tro trabajo y de la Anmat va por la línea correcta”.s

La idea busca “resolver el problema de la baja eficacia de algunas vacunas” chinas contra el coronavirus.

Lunes, 12 de abril de 2021